Parlament Europejski za zaostrzeniem przepisów o wyrobach medycznych.

Parlament Europejski opowiedział się we wtorek za zaostrzeniem przepisów o wyrobach medycznych najwyższej klasy ryzyka, takich jak rozruszniki serca, protezy, implanty piersi i testy. Nowe przepisy mają umożliwić m.in. śledzenie wadliwych wyrobów medycznych. Celem nowelizacji, która teraz będzie negocjowana z krajami UE, jest uniknięcie powtórki skandalu z pękającymi implantami piersi produkowanymi przez nieistniejącą już francuską firmę PIP (Poly Implant Prothese). Implanty te wszczepiono ok. 500 tys. kobiet na całym świecie, dopóki w 2010 roku nie zostały wycofane z rynku. Zawierały one silikon przemysłowy, a nie medyczny, przez co były bardziej podatne na pęknięcia. Zanotowano ponad 4 tys. przypadków pęknięcia francuskich implantów. Lekarze zgłaszają też problemy z wadliwymi protezami biodrowymi. Czytaj dalej

Francja: rozpoczął się proces ws. wadliwych implantów piersi.

Rozpoczął się proces kierownictwa francuskiej firmy PIP, produkującej wadliwe implanty piersi. Wszczepiono je ponad 300 tys. kobiet na całym świecie. Pozwy przeciwko firmie złożyło 5,2 tys. pacjentek. Proces, z uwagi na liczbę skarżących, odbywa się w centrum kongresowym w Marsylii. Ma potrwać miesiąc. Pięciu członków kierownictwa nieistniejącej już obecnie firmy PIP (Poly Implant Prothese) w tym jej założyciel, 73-letni Jean-Claude Mas, oskarżonych jest o oszustwo i wyłudzenie pieniędzy. Grozi im kara do pięciu lat więzienia. Czytaj dalej