Komisja Europejska ukarała 6 firm farmaceutycznych za blokowanie leków generycznych.

Komisja Europejska nałożyła w środę 427,7 mln euro kary na francuski koncern farmaceutyczny Servier oraz pięć innych firm tej branży za zawieranie umów, które miały na celu zablokowanie wejścia na rynek tańszych leków generycznych. Według KE koncern Servier systematycznie skupował od konkurentów patenty na leki generyczne, które mogły być tańszą alternatywą dla produkowanego przez francuską firmę leku perindopril, stosowanego przy nadciśnieniu tętniczym. Miało to zapobiec wejściu na rynek w Unii Europejskiej podobnych preparatów. Czytaj dalej

Generyki równie skuteczne w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej.

Leki generyczne stosowane w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej są równie bezpieczne i skuteczne jak preparaty oryginalne – poinformowano na konferencji Europejskiego Towarzystwa Hematologicznego (EHA), który w niedzielę zakończył się w Mediolanie. Chodzi o imatynib w postaci jasnożółtej pigułki, który zrewolucjonizował leczenie przewlekłej białaczki szpikowe (CML – chronic myeloid leukemia). Lek ten w Stanach Zjednoczonych dopuszczono do sprzedaży w maju 2001 r. Dzięki niemu wielu pacjentów, którzy uczestniczyli w pierwszych badaniach klinicznych, żyje do dziś, pozostałym udawało się znacznie przedłużyć życie. Czytaj dalej

Zarówno leki innowacyjne jak i generyczne są potrzebne.

Bez leków innowacyjnych nie byłoby postępu w medycynie, bez generycznych – powszechnego dostępu do skutecznego leczenia – mówili eksperci podczas konferencji prasowej „Leki innowacyjne i generyczne – rejestracyjny punkt widzenia”. Konferencja odbyła się w ramach ogólnopolskiej kampanii „Lek bezpieczny”, zorganizowana przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Czytaj dalej

Parlament Europejski chce łatwiejszego dostępu do tanich leków.

Pacjenci powinni mieć łatwiejszy dostęp do tanich leków generycznych, stwierdzili posłowie Parlamentu Europejskiego, głosując nad projektem nowych przepisów. Znowelizowana dyrektywa wprowadzi zapisy, które zobowiążą organy krajowe do przestrzegania nowych, często krótszych terminów rejestracji leków oraz wprowadzenia przejrzystych procedur dotyczących ich wyceny i refundacji.
„To niedopuszczalne, żeby opóźnienia wyceny i refundacji lekarstw przekraczały czasem 700 dni. Jestem przekonana, że uczciwe praktyki na rynku farmaceutycznym poprawiłyby sytuację pacjentów i stan krajowych systemów opieki zdrowotnej”, powiedziała Antonia Parwanowa (ALDE, Bułgaria), która kierowała pracami nad tą propozycją legislacyjną. Będzie ona teraz negocjować wspólne stanowisko w sprawie projektu z ministrami UE. Posłowie proponują 60 dni na ostateczne określenie cen i refundacji leków generycznych, co ma poprawić ich dostępność i zaoszczędzić pieniądze pacjentów oraz fundusze systemów zabezpieczania społecznego. Decyzje w sprawie nowych leków będą musiały zapadać w terminie nie dłuższym niż 180 dni. Czytaj dalej

Indyjski rząd stawia na leki generyczne.

Wielki program zaopatrzenia ludności w bezpłatne leki generyczne ogłoszono w Indiach. Lekarze publicznej służby zdrowia otrzymają od rządu listę generyków. Próby przepisywania leków oryginalnych mają być karane.
Obserwatorzy wskazują, że ten program, na którego realizację zaplanowano w przeliczeniu 5,4 mld USD, jest poważnym ciosem dla międzynarodowych koncernów farmaceutycznych, dla których Indie były dotąd rynkiem wzrostowym.
Realizacja programu ma się rozpocząć jeszcze w tym roku i w ciągu dwóch lat objąć cały kraj. Zakłada się, że w 2017 roku połowa ludności Indii, czyli ok. 600 milionów ludzi, będzie już otrzymywać bezpłatne leki. Pozostali będą zapewne nadal korzystać z prywatnych gabinetów i szpitali, gdzie rządowy program nie będzie obowiązywał. Czytaj dalej

Komisja Europejska: koncerny farmaceutyczne opóźniają wprowadzenie na rynek tańszych leków.

Koncerny farmaceutyczne ponoszą odpowiedzialność za opóźnienie wprowadzenia na rynek tańszych, a równie skutecznych odpowiedników zwanych lekami generycznymi – wynika z opublikowanego w środę raportu z dochodzenia Komisji Europejskiej. Czytaj dalej